Déclarer un effet secondaire
Depuis 2011, les patients et les associations de patients peuvent désormais déclarer directement un effet indésirable lié à un médicament, un dispositif médical ou à un autre produit sans passer par un professionnel de santé. L’ouverture du système national de pharmacovigilance aux patients fait suite à plusieurs expérimentations menées par l’ANSM depuis une dizaine d’années, en collaboration avec les associations.
Qu’est-ce qu’un effet indésirable associé à la prise d’un médicament ?
- un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue à un médicament en cas d’utilisation conforme aux termes de son autorisation de mise sur le marché ou lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreur médicamenteuse).
- un effet indésirable grave est un effet indésirable mortel ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale.
- un effet indésirable inattendu est un effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations réglementaires du médicament.
Les patients ou leur représentant (dans le cas d’un enfant, les parents par exemple), les associations agréées que pourrait solliciter le patient, peuvent déclarer, auprès du centre régional de pharmacovigilance* dont ils dépendent, les effets indésirables que le patient ou son entourage suspecte d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments.
Contribuez à améliorer la sécurité des produits de santé que vous utilisez.
France Psoriasis met également à votre disposition le formulaire sur son site et vous l’adresse par courrier si vous n’avez pas accès à internet :
- Pour déclarer un effet secondaire pour un médicament
- Pour déclarer un effet secondaire d'un dispositif médical.
Les patients ou leur représentant (dans le cas d’un enfant, les parents par exemple), les associations agréées que pourrait solliciter le patient, peuvent déclarer, auprès du centre régional de pharmacovigilance* dont ils dépendent, les effets indésirables que le patient ou son entourage suspecte d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments.
Vous pouvez également contacter France Psoriasis au 01 42 39 02 55 si vous n’avez pas accès à internet.