Votre médecin a prescrit un médicament biologique spécifique, celui-ci reste remboursé par l’Assurance Maladie tant qu’il figure sur la liste des médicaments pris en charge (code de la Sécurité Sociale, article L.162-17).  

Vous avez le droit de refuser la substitution et d’exiger le médicament prescrit par votre médecin.  

Si vous souhaitez continuer avec votre traitement habituel, informez-en votre pharmacien. 

Le pharmacien a l’obligation de vous informer de toute substitution avant de délivrer un médicament différent de celui prescrit (article L.5125-23-2 du Code de la Santé Publique). 

  

⚠️ Il doit également : 

• Mentionner la substitution sur votre ordonnance. 

• Informer votre médecin du changement. 

• S’assurer de la continuité du même biosimilaire lors des prochaines dispensations. 

Vous avez le droit de demander à votre pharmacien de revenir à votre traitement initial si vous constatez des effets secondaires ou un manque d’efficacité. Parlez-en à votre médecin qui pourra ajuster votre prescription et au besoin apposer la mention "non substituable"   

 

 

Dénomination commune du groupe biologique similaire	Médicament biologique de référence	Médicament(s) biologique(s) similaire(s)	Conditions spécifiques de substitution et d'information du prescripteur et du patient
Etanercept	ENBREL®	BENEPALI® ERELZI® NEPEXTO®	Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,   Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,   A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,   Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,   Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active.
Adalimumab	HUMIRA®	AMGEVITA® AMSPARITY® HUKYNDRA® HULIO® HYRIMOZ® IDACIO® IMRALDI® LIBMYRIS® YUFLYMA®	Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,   Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,   A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,   Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,   Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active.   Le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d'injection supérieur au médicament prescrit.

 ustékinumab                       STELARA©        Imuldosa©.                            IDEM

                                                                              Otulfi©, Psychiva©,

                                                                              Steqeyma©, Uzpruvo©,

                                                                              Wezenla©, Yesintek©

mise à jour le 05 février 2026                                                                          

Sources : 

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051253918 

https://sfr.larhumatologie.fr/actualites/substitution-biomedicaments-que-retenir-larrete-du-20-fevrier-2025 

https://www.ameli.fr/paris/pharmacien/exercice-professionnel/delivrance-produits-sante/regles-delivrance-prise-charge/medicaments-biosimilaires/regles-dispensation-et-substitution 

https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-du-groupe-biologique-similaire-ustekinumab