Ce document est destiné à vous informer sur l’utilisation du certolizumab pegol (Cimzia®) prescrit dans le traitement du psoriasis.
Date mise sur le marché en France : octobre 2009 pour la polyarthrite rhumatoïde, avril 2018 pour le psoriasis cutané.

Qu’est- ce que le certolizumab pegol ?

Le certolizumab pegol est un médicament biologique appartenant à la famille des anti-TNFα commercialisé sous le nom de Cimzia®. Il est utilisé pour traiter diverses maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis cutané. Dans ces maladies chroniques, le TNFα,produit par des cellules immunitaires, joue un rôle central en favorisant l’inflammation.

Indications

Le certolizumab pegol est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique. Le certolizumab pegol est également indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique de l’adulte.

Comment se déroule le traitement par certolizumab pegol ?

Avant le traitement par certolizumab pegol, votre médecin effectuera un examen clinique complet à la recherche d’anomalies neurologiques, cardiaques, de ganglions suspects ou d’infection active qui pourraient contre indiquer le traitement. Il recherchera aussi par l’interrogatoire des antécédents d’infection chronique et particulièrement de tuberculose, de maladie cardiovasculaire, de maladies neurologiques, de cancers ou de maladies auto-immunes. Il vous proposera aussi une prise de sang complète comportant des tests pour la recherche d’une infection par le virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et du virus VIH, une numération formule sanguine, la recherche d’un contact antérieur avec le bacille de la tuberculose. Une radiographie du thorax sera réalisée.

Une fois ce bilan et en l’absence de contre-indication, le certolizumab  pegol s’administre par injections sous-cutanées.
Il existe deux présentations : seringue pré-remplie stylo pré-rempli AutoClicks®, contenant chacun 200 mg de certolizumab pegol dans 1 ml de solution pour injection sous cutanée. La seringue et le stylo doivent être conservés entre 2°et 8° au réfrigérateur dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière et ne doivent pas être congelés.

La posologie est identique pour le traitement du psoriasis cutané et du rhumatisme psoriasique avec une phase d’induction puis un traitement d’entretien.

La phase d’induction comporte 3 injections de 400 mg chacune (soit 2 injections sous-cutanées simultanées de 200 mg) aux semaines 0, 2  et 4.

La dose d'entretien est ensuite de 200 mg toutes les 2 semaines.

Comment est prescrit et pris en charge le traitement ?

Le certolizumab pegol est disponible en pharmacie de ville. C’est un médicament d’exception dont la prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en dermatologie, rhumatologie ou en médecine interne. Après une prescription initiale hospitalière, le renouvellement peut être assuré par le spécialiste en ville pendant 12 mois puis tous les 12 mois par un médecin spécialiste hospitalier.Il est préférable de commander le traitement et de prévoir un délai pour la livraison du produit à la pharmacie.

Ce traitement est remboursé à hauteur de 65% par la sécurité sociale, la partie restante étant couverte par les mutuelles.
Une prise en charge à 100 % est possible pour certains patients atteints de rhumatisme psoriasique (maladie inscrite à la liste des Affections de Longue Durée) et dans certaines situations, pour des patients atteints d’un psoriasis cutané sévère.

 Quels sont les bénéfices attendus du traitement par certolizumab pegol ? 

La réponse au traitement par certolizumab pegol est variable selon les patients. Dans les études cliniques, une amélioration
significative du psoriasis est observée chez environ 75 % des patients après 16 semaines de traitement. Les effets bénéfiques s’observent en général dès la 4ème semaine de traitement.

La réponse positive au traitement se maintient à 48 semaines pour près des 75% des patients.

Lorsque le traitement est interrompu, 45% des patients restent améliorés après 32 semaines sans traitement.

Evaluation de la réponse et durée du traitement par certolizumab pegol ?

Dans le psoriasis, l’efficacité du traitement est évaluée à la 16ème semaine. Une augmentation de posologie à 400mg toutes les 2 semaines peut être envisagée chez les patients ayant une réponse insuffisante.
En cas de réponse favorable au traitement, il est préférable de poursuivre le traitement de façon continue. En cas de réponse défavorable à la 16ème semaine, l’arrêt du traitement  doit être envisagé et un autre traitement pourra être proposé.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents d’un traitement par certolizumab pegol ?

Le traitement par certolizumab pegol est globalement bien toléré mais comme tous les médicaments, il est susceptible d’entrainer des effets indésirables. Tout effet inhabituel doit être signalé à votre médecin.

Les évènements indésirables imputables au certolizumab pegol sont principalement des infections non sévères de type rhinopharyngite et infections des voies aériennes supérieures. Les infections graves sont rares : pneumonies, cellulite,arthrites septiques, septicémies. Très rarement des cas de tuberculose (réveil de tuberculose latente non dépistée avant le traitement) ont été observés chez les patients traités.

Des réactions au site d’injection sont observées chez 5,8 % des patients, tels que des rougeurs, gonflements,démangeaisons (prurit), localisés n’empêchant en général pas la poursuite du traitement.

L'impact du traitement à long terme par certolizumab pegol sur le développement de maladies auto-immunes n'est pas connu.
A long terme les études portant sur les molécules de la classe des s anti-TNFα n’ont pas mis en évidence de risque supérieur
de développer des cancers ou des maladies hématologiques malignes pour des patients traités pour un psoriasis, en dehors
peut être d’un sur-risque modéré de carcinomes cutanés. Il est ainsi recommandé de suivre toutes les mesures de dépistage
classiquement proposées et d’être régulièrement vu en consultation par votre médecin.

Y’a-t-il des précautions à prendre avec le traitement par certolizumab pegol ?

Aucun examen de laboratoire n’est nécessaire en complément de la surveillance médicale au cours du traitement, En cas de symptômes anormaux (fièvre, ganglions, grande fatigue, éruptions cutanées, essoufflement), vous devrez suspendre les injections et consulter votre médecin.

Les vaccins vivants comme le vaccin contre la fièvre jaune sont contre-indiqués sous ce traitement. Si une vaccination
par un vaccin vivant est nécessaire, elle sera réalisée au moins 3 semaines avant de débuter le traitement.

En revanche les vaccins non vivants peuvent être administrés. La vaccination antigrippale annuelle contre la grippe saisonnière et la vaccination contre le pneumocoque sont vivement recommandées.

Le traitement par certolizumab pegol a-t-il un impact sur la fertilité, la grossesse  ou l’allaitement ?

Pour les femmes ayant un projet de grossesse, le traitement par certolizumab pegol peut être poursuivi jusqu’à la découverte de la grossesse. Le traitement peut également être poursuivi chez un homme qui souhaite concevoir un enfant.
Le transfert placentaire du certolizumab pegol est faible ou négligeable.Les données issues de plus de 500 grossesses au cours desquelles il existait une exposition maternelle au certolizumab pegol ont pu être analysées et sont rassurantes. Le certolizumab pegol pourra être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité et apparaît ainsi comme un des traitements biologiques de première ligne en cas de grossesse.
Malgré tout, les enfants de mère traitée par certolizumab pegol doivent être considérés comme immunodéprimés pendant
les 5 mois qui suivent la dernière injection maternelle. Il est ainsi préconisé d’attendre au moins 5 mois après la dernière
administration de certolizumab pegol chez la mère pendant la grossesse avant l'administration de vaccins vivants ou vivants atténués dont le BCG chez le nourrisson. Pour les vaccins inactivés, les vaccins doivent être réalisés normalement.
Au cours de l’allaitement, les concentrations de certolizumab pegol dans le lait maternel sont très faibles voire indétectables. Par ailleurs, le certolizumab pegol est une protéine qui se dégrade dans le tube digestif après administration orale. Le certolizumab pegol est indétectable dans le plasma d’enfants allaités de mères traitées. Le certolizumab pegol peut donc être administré pendant l’allaitement.

Certaines situations de la vie quotidienne peuvent nécessiter une adaptation ou une interruption du traitement :

Séjour à l'étranger, soins dentaires, intervention chirurgicale : dans chacune de ces situations, la conduite à tenir devra être discutée avec votre médecin.
Il est également important d'informer votre médecin que vous êtes traité par certolizumab pegol avant de prendre un autre médicament.
Le certolizumab pegol peut être à l’origine d’interférences avec certains tests de la coagulation et occasionner des valeurs
du TCA (un paramètre de la coagulation) faussement élevées.
Un suivi régulier par votre médecin traitant et/ou votre dermatologue est nécessaire pendant le traitement.

Fiche d'information réalisée par les médecins dermatologues du GrPso ( Groupe de Recherche sur le Psoriasis), avec relecture de l'association de patients France Psoriasis.

Vous pouvez retrouver les fiches traitements mises à jour régulièrement par le GrPso grâce au lien suivant: https://grpso.org/

Qu'est-ce que les biosimilaires ?

Au bout d’un certain temps de commercialisation, les biothérapies (molécules princeps) connaissent une expiration de leur brevet et il devient alors possible de les copier et de commercialiser leur biosimilaire. Le biosimilaire d’une molécule princeps, pour être reconnu comme tel à l’issue d’un processus complexe faisant appel à de nombreux tests et contrôles in vitro puis in vivo, doit démontrer un haut niveau d’homologie à la fois en terme de structure, de mécanismes d’interactions entre la substance active et l’organisme dans lequel elle évolue ( propriétés pharmacologiques), d’efficacité, de tolérance et de sécurité d’emploi avec la molécule princeps. Biosimilaire et molécule princeps sont alors considérés comme identiques et équivalents, et le biosimilaire peut revendiquer toutes les indications thérapeutiques de la molécule princeps. Le développement d’un biosimilaire se fait à partir d’études portant sur un nombre plus faible de patients et est donc moins coûteux, avec un prix de mise sur le marché plus faible que celui de la molécule princeps.

Dans le domaine de l’hématologie, des biosimilaires sont commercialisés depuis de nombreuses années en France : biosimilaires de l’érythropoïétine, par exemple.

Pour les patients atteints de psoriasis, depuis 2016, il existe en France, des biosimilaires des anti TNF alpha notamment du Remicade® et de l’Enbrel® et il  existe également, depuis 2018, des biosimilaires de l’Humira®.

Les biosimilaires du Remicade® présents dans les centres hospitaliers français sont composés du même principe actif que le Remicade® (l’infliximab) et sont commercialisés sous la forme de plusieurs spécialités (Inflectra®, Remsina®, Flixabi®), tout en sachant qu’un hôpital n’a généralement à disposition qu’un seul de ces médicaments, en plus du Remicade®.

Le premier biosimilaire de l’Enbrel®, le Benepali® contient le même principe actif, l’étanercept, et est délivré en France par n’importe quelle pharmacie de ville depuis le dernier trimestre 2016. Un second biosimilaire de l’étancercept, l’Erezli ® est maintenant également disponible.

Plusieurs biosimilaires de l'Humira® sont commercialisés en France depuis 2018 (Imraldi®, Amgevita®) et plusieurs autres le seront probablement prochainement (Halimatoz®, Hymiroz®,  Cyltezo®, Solymbic®)

Comment se déroule le traitement par biosimilaires ?

Comme pour leurs homologues, ces traitements sont initiés par un dermatologue, un interniste ou un rhumatologue hospitalier, avec renouvellement annuel hospitalier.

Une fois initié, le traitement par biosimilaires se déroule exactement selon les mêmes modalités que le Remicade® ou l’Enbrel®, en termes notamment d’indications, de posologie, de voie d’administration ou encore d’objectifs à atteindre (se rapporter aux fiches correspondantes).

Il faut noter quelques particularités :

• Certains biosimilaires de l’Humira® ne sont disponibles qu’à la dose unitaire de 40 mg en stylo ou seringue pré remplies. Il n’est donc pas possible d’injecter des doses inférieures à 40 mg, comme par exemple celles nécessaires pour les enfants.
• Le passage, en cours de traitement déjà instauré par Remicade®, Enbrel® ou Humira® , de celui-ci à un de ses biosimilaires ne peut être fait qu’après en avoir informé le patient et avoir recueilli son absence d’opposition par oral pour ce changement.

Pendant combien de temps ?

La durée de traitement et les raisons d’arrêt des biosimilaires sont les mêmes que celles du Remicade® et de l’Enbrel® et de l’Humira® (se rapporter aux fiches correspondantes)

Comment est pris en charge le traitement par biosimilaires ?

La prise en charge est en tout point comparable à celle du Remicade® et de l’Enbrel® et de l’Humira® . Le remboursement par la sécurité sociale est à hauteur de 65% (ou de 100%, si psoriasis reconnu en affection de longue durée 30 hors liste) et complément par les mutuelles. Il est à noter que les biosimilaires sont moins coûteux (10 à 30% moins chers, environ).

Quels sont les bénéfices attendus du traitement par biosimilaires ?

Les résultats attendus en termes d’efficacité sur le contrôle du psoriasis et du rhumatisme psoriasiques sont les mêmes que ceux observés sous Remicade®, sous l’Enbrel® et sous Humira®  dans les mêmes délais (se rapporter aux fiches correspondantes pour plus de détails).

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents d’un traitement par biosimilaires ?

Les effets secondaires attendus sous biosimilaires sont les mêmes que ceux attendus sous Remicade®, sous Enbrel® et sous Humira®  (se rapporter aux fiches correspondantes). En particulier, le risque d’immunisation au cours d’un traitement par biosimilaires du Remicade® est le même que sous Remicade®. Les réactions au site d’injection pourraient être moins fréquentes sous Benepali® que sous Enbrel®.

Y a-t-il des précautions à prendre lors du traitement par biosimilaires ?

Les précautions à prendre (vaccination, contraception, prévention des infections…etc.) sont les mêmes que celles à prendre sous Remicade® ou sous Enbrel® ou sous  Humira® (se rapporter aux fiches correspondantes pour plus d’informations).

Dates de mise sur le marché en France : Remsima® (01/2016), Inflectra® (01/2016), Flixabi ® (06/2016), Benepali® (06/2016), Erelzi® (2017), Imraldi® (2018), Amgevita® (2018)

Mise à jour le 24 mars 2020.

Fiche d'information réalisée par les médecins dermatologues du GRPso (Groupe de Recherche sur le Psoriasis),  avec relecture de l'association de patients France Psoriasis.

Vous pouvez retrouver les fiches traitements mises à jour régulièrement par le GrPso grâce au lien suivant : http://grpso.org/grpso-fiche-info.php

Lettre d’information patient pour le traitement du psoriasis par Ixekizumab (Taltz®)

Ce formulaire est destiné à vous informer concernant l'utilisation de l’Ixékizumab (Taltz®) pour le traitement du psoriasis.

Date mise sur le marché en France : 28/11/2016

Qu’est ce que le traitement par Ixékizumab ?

L’Ixekizumab (Taltz®) est un anticorps de type IgG4 humanisé spécifiquement ciblant l’interleukine (IL)-17. L’IL-17 est une cytokine produite naturellement, impliquée dans les réponses inflammatoires du psoriasis. En France, l’Ixékizumab est autorisé depuis 2016 comme traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. Les formes sévères considérées correspondent à celles qui sont étendues avec ou sans retentissement psychosocial important et celles pour lesquelles deux traitements, parmi les traitements systémiques non biologiques (méthotrexate, ciclosporine, acitrétine) et la photothérapie, ont été des échecs (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance).

Comment se déroule le traitement par Ixékizumab ?

Avant le traitement, votre médecin recherchera par l’interrogatoire des antécédents d’infection chronique et particulièrement de tuberculose, de néoplasies. Il recherchera aussi des antécédents connus personnels ou familiaux connus de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin telles que la maladie de Crohn. Il effectuera aussi un examen clinique complet à la recherche d’anomalies contre indiquant le traitement. On vous proposera également une prise de sang comportant des tests pour la recherche d’une infection par le virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et du virus VIH, une numération formule sanguine, la recherche d’un contact antérieur avec le bacille de la tuberculose par une intradermoréaction à la tuberculine ou par un dosage Quantiféron® et une radiographie du thorax. Le traitement est administré à raison d’une dose de 160mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80mg) à la semaine 0, suivie d’une injection de 80mg aux semaines 2,4,6, 8, 10 et 12 puis d’une dose d’entretien de 80mg toutes les 4 semaines. Le traitement est disponible en pharmacie de ville à partir d’une ordonnance spécifique de Médicament d’Exception prescrite initialement par un médecin hospitalier. Le dermatologue de ville peut renouveler le traitement pour une durée de 1 an. Il est prudent de passer commande et prévoir un délai de conditionnement pour la livraison à la pharmacie d’officine. Le traitement est à conserver au réfrigérateur (entre + 2 et +8°C). Il ne doit pas être congelé. En cas de nécessité, il peut être conservé en dehors réfrigérateur jusqu’à 5 jours à température ambiante sans dépasser 30°C.

Comment est pris en charge le traitement par Ixékizumab ?

Le traitement par Ixékizumab est pris en charge à 65% par la sécurité sociale et 100% en cas d’ALD (Affection de Longue Durée).

Quels sont les bénéfices attendus du traitement par Ixekizumab

L’efficacité du traitement par Ixékizumab est variable suivant les patients. En général, une amélioration importante du psoriasis est observée chez environ 85 % des patients après 3 mois de traitement. Environ 60% des patients peuvent obtenir un blanchiment complet de leur psoriasis. Ce résultat se maintient sous traitement le plus souvent.

Durée du traitement

En cas de bonne réponse, il est préférable de poursuivre le traitement de façon continue. En l'absence de réponse au bout de 4 mois, un arrêt du traitement doit être envisagé.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents d’un traitement par Ixékizumab ?

• Comme tous les médicaments, l’Ixékizumab est susceptible d’avoir des effets indésirables. Tout effet inhabituel doit être signalé à votre médecin. Ces effets indésirables sont assez rares mais il est important que vous les connaissiez et les signaliez à votre médecin :
• L’effet indésirable le plus fréquent est une réaction cutanée légère au niveau de la zone de l’injection. Généralement, ces réactions apparaissent au cours du premier mois de traitement. Leur durée moyenne est approximativement de trois à cinq jours. Ce type de réaction cutanée n’empêche généralement pas la poursuite du traitement. Pour limiter la survenue de ces réactions, il est important de laisser réchauffer à température ambiante le produit en le sortant du réfrigérateur environ 15 minutes avant son injection.
• Ce traitement peut également favoriser les infections. Au cours des études cliniques, la majorité des infections était non grave et d’intensité légère à modérée. La plupart n’ont pas nécessité d’arrêt du traitement. La plupart des épisodes infectieux rapportés était des infections des voies aériennes supérieures incluant les rhinopharyngites. Des candidoses muco-cutanées régressant sous traitement antifongique ont aussi été rapportées de façon plus fréquente qu’avec le placebo. Ces infections ont été prises en charge par un traitement local et n’ont pas nécessité l’arrêt du traitement. Les infections graves sont rares (moins de 2% des patients): pneumonies, cellulite. Si une infection grave est confirmée, le traitement par Ixékizumab doit être arrêté. Ainsi, en cas d’apparition de signes ou de symptômes tels que fièvre persistante, douleurs pharyngées, ecchymoses, saignement, pâleur, il est important de consulter immédiatement votre médecin.
• Les vaccins à virus vivants comme la fièvre jaune sont contre-indiqués sous ce traitement. Si une vaccination par un virus vivant est nécessaire, elle sera réalisée au moins 3 semaines avant de débuter le traitement. Par contre les vaccins non vivants tels que le vaccin antigrippal ou vaccin anti pneumocoque sont recommandés.
• Aucun examen de laboratoire n’est nécessaire en complément de la surveillance médicale au cours du traitement sauf cas particulier. Cependant dans les études, 9% des patients ont développé sur le plan biologique une baisse des globules blancs dans le sang (neutropénie) minime à modérée. En général, cette neutropénie ne s’accompagne pas d’un arrêt du traitement.
• Comme tous les traitements immunosuppresseurs, le traitement par Ixekizumab peut théoriquement favoriser l’apparition de tumeurs malignes ou de lymphomes. Mais nous ne disposons pas de données suffisantes pour estimer ce risque. Si un cancer survient, le traitement par Ixekizumab doit être arrêté.
• L’Ixékizumab est contre-indiqué en cas de maladie de Crohn. Chez un patient en cours de traitement, l’apparition de signes digestifs à type de douleurs abdominales, diarrhée, amaigrissement, doit attirer l’attention sur la possibilité d’une maladie inflammatoire de l’intestin sous-jacente. - Les patients seront particulièrement surveillés en cas d’antécédent personnel de maladie de Crohn, ou de terrain à risque de maladie de Crohn.
• Le traitement n’interfère pas avec la fertilité.
• Il existe des données limitées concernant l’utilisation de l’ Ixékizumab chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets spécifiques mais par précaution il est préférable d’éviter l’administration du traitement pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant encore 10 semaines après la fin du traitement. Cependant si une grossesse survient sous traitement celui-ci doit être arrêté. L’allaitement est contre indiqué.
• La sécurité et l’efficacité du traitement chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
• Il n’y a aucune prise de poids constatée sous traitement.
• La surveillance du traitement est clinique et les examens complémentaires ne seront demandés qu’en fonction des points d’appel.

Y’a-t-il des précautions à prendre avec le traitement par Ixekizumab ?

• Certaines situations de la vie quotidienne nécessitent une adaptation du traitement : certains vaccins, séjour à l’étranger, soins dentaires, intervention chirurgicale, désir de grossesse.
• Dans chacune de ces situations, la conduite à tenir devra être discutée au cas par cas avec votre médecin.
• Il est également important d’informer votre médecin que vous êtes traité par Ixekizumab avant de prendre un autre médicament.
• Un suivi régulier par votre médecin traitant et/ou votre dermatologue est nécessaire pendant le traitement. En cas de questions concernant ce traitement ou en cas d'urgence, vous pouvez toujours joindre le dermatologue hospitalier le dermatologue libéral.

Mise à jour le 31 mars 2020.

Fiche d'information réalisée par les médecins dermatologues du GRPso (Groupe de Recherche sur le Psoriasis),  avec relecture de l'association de patients France Psoriasis.

Vous pouvez retrouver les fiches traitements mises à jour régulièrement par le GrPso grâce au lien suivant : http://grpso.org/grpso-fiche-info.php

Lettre d’information patient pour le traitement du psoriasis par Secukinumab ( Cosentyx®)

Ce formulaire est destiné à vous informer concernant l'utilisation du Secukinumab (Cosentyx®) pour le traitement du psoriasis.

Date mise sur le marché en France : 22/06/2016

Qu’est ce que le traitement par Secukinumab ?

Le secukinumab est un anticorps monoclonal de classe IgG1/κ dirigé spécifiquement contre l’IL-17A qui est une cytokine pro-inflammatoire surexprimée dans certaines maladies auto-immunes et inflammatoires. Il est commercialisé par la société Novartis sous le nom de Cosentyx®.

Indications

Il est indiqué dans le traitement du psoriasis sévère de l’adulte nécessitant un traitement systémique. Les formes sévères considérées correspondent à celles qui sont étendues avec ou sans retentissement psychosocial important et celles pour lesquelles deux traitements, parmi les traitements systémiques non biologiques (méthotrexate, ciclosporine, acitrétine) et la photothérapie, ont été des échecs (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance). Le secukinumab est également indiqué dans le rhumatisme psoriasique et dans la spondylarthrite ankylosante.

Comment se déroule le traitement par Secukinumab ?

Avant le traitement, votre médecin recherchera par l’interrogatoire des antécédents d’infection chronique et particulièrement de tuberculose, de néoplasies. Il recherchera aussi des antécédents connus personnels ou familiaux connus de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin telles que la maladie de Crohn. Il effectuera aussi un examen clinique complet à la recherche d’anomalies contre indiquant le traitement. On vous proposera également une prise de sang comportant des tests pour la recherche d’une infection par le virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et du virus VIH, une numération formule sanguine, la recherche d’un contact antérieur avec le bacille de la tuberculose par une intradermoréaction à la tuberculine ou par un dosage Quantiféron® et une radiographie du thorax. L’administration du médicament se fait par voie sous-cutanée (SC) à l’aide de seringues ou de stylos pré-remplis à usage unique dosés à 150 mg/ml. Le traitement d’attaque comporte 4 injections SC hebdomadaires de 300 mg puis des injections SC mensuelles de 300 mg pendant le traitement d’entretien.

Le traitement est disponible en pharmacie de ville à partir d’une ordonnance spécifique de Médicament d’Exception. Le dermatologue de ville peut renouveler le traitement pendant 1 an.
Il est prudent de passer commande et prévoir un délai de conditionnement pour la livraison à la pharmacie d’officine.
Le traitement est à conserver au réfrigérateurs (entre + 2 et +8°C). Il ne doit pas être congelé. En cas de nécessité, il peut être conservé en dehors réfrigérateur jusqu’à 4 jours à température ambiante sans dépasser 30°C.

Comment est pris en charge le traitement par Secukinumab

Le Cosentyx® est un médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux dermatologues, rhumatologues et médecins internistes. Il est remboursé à hauteur de 65% par la sécurité sociale.

Quels sont les bénéfices attendus du traitement par Secukinumab ?

L’efficacité du traitement par Secukinumab est variable suivant les patients. En général, une amélioration importante du psoriasis est observée chez environ 80 à 85 % des patients après 12 semaines de traitement. Environ 55 à 60 % des patients peuvent obtenir un blanchiment complet de leur psoriasis. Ce résultat se maintient sous traitement le plus souvent

Durée du traitement

En cas de bonne réponse, il est préférable de poursuivre le traitement de façon continue. En l'absence de réponse au bout de 16 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents d’un traitement par Secukinumab ?

Le traitement est bien toléré avec des effets secondaires d’intensité légère ou modérée. Les effets indésirables les plus fréquents sont des infections des voies respiratoires hautes (rhinopharyngites ou rhinites dans la plupart des cas), des cas d’infections cutanées à herpès virus, à staphylocoques.
Des candidoses muco-cutanées régressant sous traitement antifongique ont aussi été rapportées de façon plus fréquente qu’avec le placebo.

Des neutropénies ( diminution du taux de globules blancs dans le sang) modérées et transitoires, sans retentissement infectieux, ont été également observées, ne nécessitant pas l’arrêt du traitement dans la grande majorité des cas. L’utilisation du Secukinumab chez les patients ayant une infection chronique ou des antécédents d’infections récidivantes doit être envisagée avec précaution. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d’une infection. Les études cliniques n’ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose mais un traitement antituberculeux doit être instauré avant l’initiation du Secukinumab chez les patients présentant des anomalies évoquant une tuberculose.

Les vaccins à virus vivants comme la fièvre jaune sont contre-indiqués sous ce traitement. Si une vaccination par un virus vivant est nécessaire, elle sera réalisée au moins 3 semaines avant de débuter le traitement. Par contre les vaccins non vivants tels que le vaccin antigrippal ou vaccin anti pneumocoque sont recommandés. Comme tous les traitements immunosuppresseurs, le traitement par Secukinumab peut théoriquement favoriser l’apparition de tumeurs malignes ou de lymphomes. Mais nous ne disposons pas de données suffisantes pour estimer ce risque. Si un cancer survient, le traitement par Secukinumab doit être arrêté.

Le Secukinumab est contre-indiqué en cas de maladie de Crohn active et évolutive. Chez un patient en cours de traitement par Secukinumab, l’apparition de signes digestifs à type de douleurs abdominales, diarrhée, amaigrissement, doit attirer l’attention sur la possibilité d’une maladie inflammatoire de l’intestin sous-jacente. - Les patients seront particulièrement surveillés en cas d’antécédent personnel de maladie de Crohn, ou de terrain à risque de maladie de Crohn.
Le traitement n’interfère pas avec la fertilité.

Il existe des données limitées concernant l’utilisation du Secukinumab chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets spécifiques mais par précaution il est préférable qu’une grossesse soit évitée pendant tout le traitement et encore pendant 5 mois après l’arrêt du traitement.Les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement. Cependant si une grossesse survient sous traitement celui-ci doit être arrêté. La sécurité et l’efficacité du traitement chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Il n’y a aucune prise de poids constatée sous traitement. La surveillance du traitement est clinique et les examens complémentaires ne seront demandés qu’en fonction des points d’appel.

Y’a-t-il des précautions à prendre avec le traitement par Secukinumab ?

• Certaines situations de la vie quotidienne nécessitent une adaptation du traitement : certains vaccins, séjour à l’étranger, soins dentaires, intervention chirurgicale, désir de grossesse.
• Dans chacune de ces situations, la conduite à tenir devra être discutée au cas par cas avec votre médecin.
• Il est également important d’informer votre médecin que vous êtes traité par Sécukinumab avant de prendre un autre médicament.
• Un suivi régulier par votre médecin traitant et/ou votre dermatologue est nécessaire pendant le traitement.

Mise à jour le 31 mars 2020.

Fiche d'information réalisée par les médecins dermatologues du GRPso (Groupe de Recherche sur le Psoriasis),  avec relecture de l'association de patients France Psoriasis.

Vous pouvez retrouver les fiches traitements mises à jour régulièrement par le GrPso grâce au lien suivant : http://grpso.org/grpso-fiche-info.php